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泰普利单抗仿制药什么价格

发布时间:2025-02-17 13:25:09 阅读:1407 来源:问药网
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泰普利单抗 teplizumab

泰普利单抗 teplizumab 生产厂家:美国普罗森生物 功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病 用法用量:  【推荐剂量和给药方法】  一、 患者选择  选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。  二、 开始前的实验室评估和疫苗接种  1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。  2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。  3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。  三、 重要的制备和用药前说明  以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。  四、推荐剂量和用法  通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。  五、额外的制备和给药说明  以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗仿制药什么价格,泰普利单抗(teplizumab)的代购价格是9000元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

泰普利单抗是一种针对1型糖尿病的创新生物药物,其仿制药品的价格问题引起了广泛关注。随着类似药物的陆续上市,患者和医疗机构对于仿制药的定价、可及性及其对市场的影响都非常关心。本文将探讨泰普利单抗仿制药的价格因素及其在治疗1型糖尿病方面的意义。

1. 泰普利单抗的治疗背景

泰普利单抗是一种抗CD3单抗,主要用于延缓1型糖尿病的发病过程。它通过调节免疫系统的反应,减少胰岛β细胞的损伤,从而帮助患者维持更长时间的自身胰岛功能。随着此药物的批准上市,患者期望其能带来更好的治疗效果和生活质量。

2. 仿制药的市场需求

随着泰普利单抗获批后市场的开拓,其仿制药的需求日益增长。患者在治疗中的药物支出是一个重要的问题,尤其是长期用药的情况下。仿制药通常价格更为亲民,使得更多患者能够负担得起这种治疗方案,从而提高了药物的可及性。

3. 价格因素分析

泰普利单抗仿制药的定价受到多个因素的影响,包括生产成本、研发投入、市场竞争以及政策环境等。通常情况下,仿制药的价格较原研药会有明显的下降。生产商在确保药品质量的同时,会尽量降低成本,以便在市场中占有一席之地。因此,具体的仿制药价格可能会因厂家不同而有所差异。

4. 政策支持与市场前景

为了提高1型糖尿病患者的用药可及性,政府和卫生部门可能会推出相关政策,支持仿制药的研发和上市。这些政策包括但不限于减税、补贴、审批加速等措施,旨在推动仿制药的市场准入。随着市场环境的变化和政策的支持,泰普利单抗的仿制药价格预计将会进一步下降,从而使得更多的患者能够受益。

通过以上分析,可以看出,泰普利单抗仿制药的价格将是市场关注的焦点。它不仅关乎患者的经济负担,同时也影响到整个糖尿病治疗的可持续性。未来,希望能够看到更加合理的定价策略和政策支持,使患者能更方便地获得所需的治疗。