首页 > 用药指导 > 文章详情

地加瑞克(degarelix)国内上市时间

发布时间:2024-09-20 17:08:14 阅读:934 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

地加瑞克 degarelix Firmagon

地加瑞克 degarelix Firmagon 生产厂家:德国Rentschler Biotechnologie GmbH 功能主治:用于治疗晚期前列腺癌 用法用量:地加瑞克通过皮下注射给药(仅腹部区域)。 用量:详见说明书。起始剂量给药28天后给予首个维持剂量。 地加瑞克的治疗效果应通过临床指标及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平进行监测。临床研究表明,地加瑞克起始剂量给药后可立即抑制睾 (T)水平,用药3天后可使96%的患者的血清睾酮达到去势水平(T≤0.5ng/ml),用药一个月后100%的患者达到去势水平。地加瑞克以维持剂量长期治疗达到一年后,97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/ml)。如果患者的临床反应欠佳,应确认血清睾酮水平是否处于被充分抑制的状态。地加瑞克不会引起睾酮激增,初始治疗时无需联合抗雄激素治疗。 维持剂量 单个维持剂量包含80 mg地加瑞克,单次注射4 mL/80mg。 注射用粉末 80 mg: 1瓶含有80 mg地加瑞克。每瓶需要用1支含4.2 mL无菌注射用水的预充式注射器复溶。4 mL无菌注射用水溶解80 mg地加瑞克,得到的终浓度为20 mg/mL。
查看详情

地加瑞克(degarelix)国内上市时间,地加瑞克(degarelix)于2008年12月24日在美国FDA获准上市,在中国上市时间是2019年7月24日。

地加瑞克(degarelix)是一种用于治疗前列腺癌的药物,其在国内市场上市时间是一个备受关注的话题。地加瑞克能有效抑制男性体内的激素水平,从而延缓前列腺癌的生长。以下是关于地加瑞克在中国上市时间的详细介绍:

1. 地加瑞克在中国的上市历程

地加瑞克是一种新型的LHRH拮抗剂,与传统的LHRH激素拮抗剂在机理上略有不同。它通过抑制垂体激素释放激素(LHRH)的受体,降低体内睾丸素的分泌,从而抑制前列腺癌细胞的生长。地加瑞克在国际上已有一定的临床应用历史,并在多个国家获得了批准。在中国,地加瑞克的上市时间相对较晚,这与其在国际上的批准时间有所不同。

2. 临床试验及批准过程

地加瑞克在中国的引入经历了严格的临床试验和审批流程。这些临床试验主要评估了地加瑞克在中国患者中的安全性和有效性。在获得中国药品监督管理部门的批准之前,地加瑞克需要通过一系列临床试验和技术评估,以确保其符合中国国内的法规和标准。

3. 地加瑞克在中国市场的推广与应用

随着地加瑞克在中国市场的正式上市,它为前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择。地加瑞克的推广和应用需要依托于医疗机构和专业医生的支持与推广。在中国,地加瑞克的推广工作包括医生的培训和患者的教育,以确保其在临床实践中的正确应用和有效治疗。

4. 地加瑞克的市场前景与挑战

尽管地加瑞克作为一种新型药物在治疗前列腺癌中显示出良好的潜力,但其在中国市场的推广面临一些挑战。其中包括市场竞争、价格政策以及患者对新型药物的接受度等方面的问题。未来,地加瑞克在中国市场的发展将需要制定有效的市场策略,并与政府、医疗机构及患者团体密切合作,以实现其在前列腺癌治疗中的更广泛应用和价值发挥。

综上所述,地加瑞克在中国市场上市的时间虽晚于其国际上的批准,但其作为一种新型的前列腺癌治疗药物,正在逐步在中国的医疗实践中得到推广和应用,为前列腺癌患者带来了新的希望和选择。