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依库珠单抗国内获批

发布时间:2024-07-10 13:15:40 阅读:998 来源:问药网
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依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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依库珠单抗,又称舒立瑞,是一种用于治疗神经脊髓炎、血红蛋白尿、尿毒症综合征、重症肌无力等疾病的药物。近日,该药物在国内获得批准,为广大患者带来了新的治疗希望。

1. 舒立瑞的作用机制

舒立瑞是一种抗体药物,它的作用机制是通过抑制补体系统的活化,从而减少细胞膜攻击复合物(MAC)的形成,保护神经元和其他细胞免受破坏。这种作用机制使得舒立瑞在治疗神经脊髓炎等自身免疫性疾病方面具有独特的优势。

2. 适应症范围广泛

舒立瑞的获批意味着在国内,更多的患者将能够获得这一创新药物的治疗。神经脊髓炎是一种罕见的神经系统疾病,常导致肌肉无力、麻痹等症状,而舒立瑞的应用将为患者提供更有效的治疗选择。此外,血红蛋白尿、尿毒症综合征等疾病也将受益于舒立瑞的国内上市。

3. 临床效果显著

在临床试验中,舒立瑞显示出显著的疗效和安全性。对于神经脊髓炎患者,舒立瑞能够有效减少病情恶化的风险,改善患者的生活质量。对于其他适应症,舒立瑞也表现出良好的治疗效果,为患者带来了新的希望。

4. 提高患者生活质量

舒立瑞的国内获批将为患者带来更多的治疗选择,提高他们的生活质量。对于那些罹患罕见病的患者来说,能够获得有效的治疗是他们最迫切的需求之一。舒立瑞的问世,填补了这一领域的空白,为患者带来了新的曙光。

在国内获批的依库珠单抗(舒立瑞)的上市,不仅为患者提供了更多治疗选择,也为我国罕见病领域的发展注入了新的活力。相信随着这一创新药物的普及应用,越来越多的患者将从中受益,重获健康与希望。