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依库珠单抗研发过程

发布时间:2024-06-11 16:26:09 阅读:1330 来源:问药网
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依库珠单抗

依库珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显 用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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依库珠单抗(Eculizumab)是一种针对特定疾病的生物制剂,常用于治疗神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征、重症肌无力等疾病。它的研发过程充满了挑战和创新,为医学领域带来了新的希望。本文将对依库珠单抗的研发历程进行简要描述,并深入探讨其在不同疾病治疗中的应用和意义。

1. 发现与研究

依库珠单抗的研发始于对相关疾病的深入研究。科学家们通过对疾病的发病机制和病理生理过程的深入了解,发现了神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征、重症肌无力等疾病中关键的病理生物标志物。

2. 生物制剂开发

在对疾病机制的理解基础上,科学家们着手开发针对这些病理生物标志物的治疗药物。依库珠单抗作为一种生物制剂,是通过对特定靶点的选择性结合,抑制病理生物标志物的产生和活性,从而达到治疗目的。

3. 临床试验

依库珠单抗研发过程中进行了严格的临床试验,以验证其安全性和有效性。通过多期临床试验,科学家们不断完善药物的配方和用法,确保其在临床上的良好表现。

4. 上市与应用

经过多年的研发和临床验证,依库珠单抗最终获得了药物监管机构的批准上市。它的上市对患者来说意味着新的治疗选择和希望,为那些罹患罕见疾病的患者带来了重要的福音。

在治疗神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征、重症肌无力等疾病中,依库珠单抗的应用意义重大。它不仅改善了患者的生活质量,还为医学研究开辟了新的道路,为罕见疾病的治疗带来了新的希望。随着科学技术的不断进步,相信依库珠单抗在未来会有更广泛的应用和更好的效果。