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Syfovre国内上市时间

发布时间:2024-05-25 16:42:25 阅读:1295 来源:问药网
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Syfovre pegcetacoplan

Syfovre pegcetacoplan 生产厂家:美国阿佩利斯 功能主治:适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA),用药后每月病变生长减少36% 用法用量:  用法用量  1.常规给药信息  本品必须由有相应资格的医生给药。  2.推荐剂量  本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。  3.用药准备  (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。  (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟,但不可超过8小时,注射前立即将药液抽出并注满注射器。  (3)不要摇晃,每瓶为单眼用药。  (4)目视检查溶液,本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色,药瓶有损坏或涂改迹象,或超过有效使用日期请不要用药。    4.用药步骤  (1)步骤1  收集所需物品:一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含),以及一支无菌½英寸的注射针,可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含),需要注意的是,如果使用较小直径的注射针(例如30号),可能需增加注射用力和/或增加注射时间,请使用无菌技术进行以下用药步骤。  (2)步骤2  从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a),用酒精湿巾清洁药瓶隔膜,等待酒精变干(见图1b)。  (3)步骤3  将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端,将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。  (4)步骤4  ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心,直到针头全部浸没在药液中,以防止抽出空气(见图3a)。  ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中,请将药瓶保持在稍微倾斜的位置,缓慢抽取药液以防止产生气泡。  ③在抽取过程中继续倾斜药瓶,保持过滤针的斜面浸没在液体中,直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。  ④不要轻敲注射器以去除气泡,在将过滤针插入药瓶内的同时,倒置注射器并上下移动注射器活塞,直到气泡移动到顶部(见图3c)。  (5)步骤5  采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理,不要使用过滤针进行注射。  (6)步骤6  采用无菌技术,将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。  (7)步骤7  ①手持注射器,针头向上,检查是否有气泡,不要轻敲注射器去除气泡。  ②若有气泡,取下针帽,针端朝上,轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。  ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉。  ④注射器准备好后,进行注射。  具体用药步骤可见下图:    5.注射过程  (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉,确保在准备好剂量后立即注射。  (2)在玻璃体内注射前,应使用眼压计监测患者眼压是否升高,如有必要,可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。  (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行,包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械),注射前应给予足量麻醉,局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。  (4)缓慢注射,直至注射器活塞到达端部,送出0.1ml的药量,检查注射器活塞是否到达注射器筒端部,确认已送达所有剂量。  (5)玻璃体内注射后,应立即监测患者是否有眼压升高的情况,其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。  (6)在玻璃体内注射后,应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。  (7)每瓶本品只能用于单眼治疗,如果另一只眼睛也需要治疗,应使用新的无菌药瓶,并在给药前更换至无菌场所,使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针,重复上述相同的步骤。  (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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Syfovre国内上市时间,Syfovre(pegcetacoplan)在美国的上市时间为2021年5月14日,目前国内未上市。

Syfovre(pegcetacoplan)是一种用于治疗地图样萎缩的药物,近日有关其在国内上市的消息引起了广泛关注。地图样萎缩是一种罕见而严重的遗传性疾病,主要影响中枢神经系统,导致患者的运动能力、平衡和协调能力逐渐减退。Syfovre作为一种治疗地图样萎缩的创新药物,其上市时间备受瞩目。

1. Syfovre国内上市时间确定

国内医药监管部门近日正式宣布,Syfovre(pegcetacoplan)已获得批准,将在我国市场上正式上市。这一消息为地图样萎缩患者及其家属带来了无比的喜悦与希望。Syfovre作为一种针对地图样萎缩的颠覆性治疗药物,为患者提供了更有效的治疗选择。

2. Syfovre的治疗机制及疗效

Syfovre(pegcetacoplan)通过调节免疫系统功能,减少中枢神经系统的炎症反应,从而减缓疾病的发展和进展。其独特的作用机制能够改善患者的神经功能,并提高他们的生活质量。Syfovre的疗效已在临床试验中得到证实,许多患者在接受治疗后明显减轻了症状,恢复了日常生活的能力。

3. 地图样萎缩人群的期待

地图样萎缩是一种无法根治的疾病,给患者和家庭带来了沉重的负担。过去,由于缺乏有效的治疗手段,患者只能依靠支持性护理来缓解症状,无法阻止疾病的进展。因此,Syfovre作为首个针对地图样萎缩的专门治疗药物,备受患者和医学界的期待。

4. 希望与挑战

Syfovre(pegcetacoplan)的国内上市是地图样萎缩领域的重大突破,为患者带来了新的曙光。上市只是一个起点,面临着一系列的挑战。首先,药物的供应和分销需要保证充足和顺畅,以确保患者能够及时获得治疗。其次,医疗机构和医生需要加强对Syfovre的了解和认知,以便正确使用和监测药物的疗效。

总的来说,Syfovre(pegcetacoplan)的国内上市对于地图样萎缩患者来说是一个重要的里程碑。它将为患者提供希望和改善生活质量的机会,同时也为全社会提供了更深入了解和关注罕见疾病的机会。希望在不久的将来,更多的研究和创新药物能够问世,为患者带来福音。