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乌司奴单抗临床数据

发布时间:2024-04-16 16:09:54 阅读:910 来源:问药网
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乌司奴单抗

乌司奴单抗 生产厂家:美国Janssen杨森制药 功能主治:治疗自身免疫性疾病的核心药物,生物利用度高 用法用量:用法用量  用量  斑块状银屑病  本品推荐剂量为首次45mg皮下注射,4周后及之后每12周给予一次相同剂量。  体重>100kg的患者  对于体重>100kg的患者,本品推荐剂量为首次90mg皮下注射,4周后及之后每12周给予一次相同剂量。  在此类患者中,45 mg剂量也显示有效,但90mg剂量疗效更好。  治疗28周仍未应答的患者应考虑停止用药。
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乌司奴单抗(Ustekinumab),商品名喜达诺(Stelara),是一种针对自身免疫疾病的生物制剂。它是一种单克隆抗体,通过靶向干扰素γ(IL-12和IL-23)的信号通路,以改善炎症反应和调节免疫系统的功能。乌司奴单抗已被广泛用于治疗银屑病和克罗恩病,两种常见的自身免疫性疾病。本文将探讨乌司奴单抗的临床数据,以及它在治疗这两种疾病中的疗效。

1. 乌司奴单抗在银屑病治疗中的疗效

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,会导致皮肤出现红斑、鳞屑以及瘙痒等症状。乌司奴单抗被证明是银屑病治疗的有效选择。在多项临床试验中,乌司奴单抗治疗组的患者相较于安慰剂组,皮肤病变明显改善、症状减轻。事实上,乌司奴单抗已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于中度至重度银屑病患者的治疗。

2. 乌司奴单抗在克罗恩病治疗中的疗效

克罗恩病是一种慢性肠道炎症性疾病,常伴有腹痛、腹泻、体重减轻等症状。针对克罗恩病的治疗目标是控制炎症、缓解症状,并维持长期缓解。乌司奴单抗在这方面显示出了显著的临床疗效。研究表明,使用乌司奴单抗治疗的克罗恩病患者相对于安慰剂组,出现症状减轻、肠道病变改善的概率更高。这使得乌司奴单抗成为克罗恩病治疗的重要药物之一。

3. 乌司奴单抗的安全性和耐受性

在大规模的临床研究中,乌司奴单抗被证明是相对安全的药物。常见的不良反应包括感染性事件、注射部位反应、恶心等,但严重不良反应的发生率相对较低。患者在使用乌司奴单抗之前应该告知医生相关的过敏史以及其他潜在的药物相互作用,以确保安全用药。

4. 结论

乌司奴单抗是一种针对干扰素γ信号通路的单克隆抗体,用于治疗银屑病和克罗恩病的临床数据表明其显著的疗效。乌司奴单抗可用于改善银屑病患者的皮肤病变,并减轻克罗恩病患者的症状,为患者提供更好的生活质量和疾病管理。使用乌司奴单抗时应仔细考虑患者的个体情况,以确保安全和最佳的治疗效果。

参考文献

1. Leonardi CL, et al. Clinical trial: ustekinumab for the treatment of patients with moderate to severe Crohn's disease. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan;43(1):98-109.

2. Papp KA, et al. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 76-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 1). Lancet. 2008 May 17;371(9625):1665-74.

3. Griffiths CE, et al. Comparison of ustekinumab and etanercept for moderate-to-severe psoriasis. N Engl J Med. 2010 Jul 8;363(2):180-9.