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替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)富马酸替诺福韦二吡呋酯片是什么时候上市的

发布时间:2024-02-12 17:22:32 阅读:907 来源:问药网
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者 用法用量:用法用量  1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量  对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。  对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。  2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整  在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。  对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。  在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。  对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。肌酐清除率(ml/min)血液透析患者推荐每300mg给药间隔时间≥5030-4910-29每24小时一次每48小时一次每72-96小时一次每7天一次或共透析12小时后  1、使用理想(偏瘦)体重计算。  2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。  富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药  3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。  4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
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替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)富马酸替诺福韦二吡呋酯片是什么时候上市的,替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)在国外最早于2015年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在国内已经上市,于2018年在中国获批。

在医药领域中,替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil)是一种被广泛用于治疗乙肝和艾滋病的药物。乙肝和艾滋病是世界上现存最常见的两种慢性病毒感染疾病,这些疾病给全球许多人造成了巨大的健康负担。替诺福韦二吡呋酯富马酸替诺福韦二吡呋酯片的上市为患者提供了一种有效的治疗选择。以下是关于替诺福韦二吡呋酯富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市时间的详细介绍。

1. 上市前的科研与临床试验

替诺福韦二吡呋酯富马酸替诺福韦二吡呋酯片的上市并非一蹴而就,而是经历了长时间的科研和临床试验阶段。科研人员对替诺福韦二吡呋酯的有效性和安全性进行了广泛研究,以确保其在治疗乙肝和艾滋病方面的功效。这些试验包括动物实验、体外实验以及临床试验等,在这些实验中药物的安全性和疗效得到了全面评估。

2. 药物注册与批准

替诺福韦二吡呋酯富马酸替诺福韦二吡呋酯片的注册和批准是一个重要的阶段,该阶段由药品监管机构负责。药品监管机构根据提交的大量研究数据,对药物进行安全性、疗效和质量的审查。确保药物符合相关的法规和指导方针。一旦通过审批,替诺福韦二吡呋酯富马酸替诺福韦二吡呋酯片被授予上市许可证。

3. 上市时间和可获得性

替诺福韦二吡呋酯富马酸替诺福韦二吡呋酯片正式获得上市许可后,药物开始在市场上供应。上市时间因国家而异,取决于不同国家的审批程序和监管要求。一般来说,上市时间可能会在获得批准后的几个月内,或者更久一些,具体时间也受到生产和供应链的影响。

4. 上市后的疗效评估

一旦替诺福韦二吡呋酯富马酸替诺福韦二吡呋酯片上市,监管机构和医疗机构通常会对药物的疗效进行监测和评估。这包括对患者的治疗反应、安全性和药物副作用的监测。通过定期的疗效评估,医生和患者可以更好地了解药物的效果,进而进行必要的调整和改进。

总结起来,替诺福韦二吡呋酯富马酸替诺福韦二吡呋酯片的上市是通过严格的科研、临床试验、注册和批准程序实现的。药物的上市时间因国家而异,但一旦上市,将为乙肝和艾滋病患者提供一种有效的治疗选择。随着上市后的疗效评估,这一药物的安全性和疗效将得到进一步的确认和改进。