注意事项
高血压,低钾血症和由于盐皮质激素过量液体潴留 有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。
由于ZYTIGA对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留[见不良反应和临床药理学]。
皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。
当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。
尚未确定在有左室射血分数<50%或nyha类别iii或iv心衰患者中zytiga的安全性,因为这些患者被排除在随机化10=""20=""250=""zytiga=""2.5=""1.5=""n="8)或中度(n"000="">5×ULN或总胆红素>3×ULN终止ZYTIGA治疗[见剂量和给药方法和临床药理学]。
未曾在基线严重肝受损患者中研究ZYTIGA的安全性。
这些患者不应接受ZYTIGA。
对治疗期间发生肝毒性患者,中断治疗和可能需要剂量调整[见剂量和给药方法,警告和注意事项,和临床药理学]。
肾受损患者 在一项专门肾受损试验中,正常肾功能健康受试者(N=8)和末期肾病(ESRD)进行血液透析(N=8)受试者间单次口服1,000mg剂量ZYTIGA后平均PK参数有可比性。
对肾受损患者无需剂量调整[见剂量和给药方法和临床药理学]。