艾思瑞是什么时候上市的,艾思瑞(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾思瑞(Pirfenidone)是在2011年上市的。艾思瑞是一种已经被批准用于治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的药物。它是一种抗纤维化药物,被证明可以延缓IPF患者肺功能的下降,并减少患者的生活质量恶化速度。
1. 艾思瑞(Pirfenidone)的历史
艾思瑞最初是由日本东京淺草本社(Asahi Kasei Corporation)制药公司开发的,其用途最初是作为抗炎药和抗纤维化药物。2008年,艾思瑞首次获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于治疗特发性肺纤维化。随后,2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了艾思瑞的使用,成为首个获得FDA批准用于治疗IPF的药物。
2. 艾思瑞的治疗机制
艾思瑞通过多种途径发挥作用,主要包括抗氧化、抑制纤维化、抑制炎症等。它可以抑制细胞因子的生成,减少纤维母细胞的增殖和胶原蛋白的沉积。这些作用有助于减缓肺部纤维化的进程,从而保护患者的肺功能。
3. 艾思瑞的临床应用与疗效
临床试验显示,艾思瑞可以显著减缓特发性肺纤维化患者的肺功能下降速度,减少生活质量的恶化,并降低短期内因病情恶化而死亡的风险。这使得艾思瑞成为一种重要的药物选择,用于改善IPF患者的预后。
4. 合理使用与不良反应
尽管艾思瑞在治疗IPF方面表现出显著的疗效,但在使用过程中仍需注意一些不良反应,包括恶心、呕吐、皮疹、肝酶升高等。因此,在使用艾思瑞时,医生和患者需共同权衡利弊,做出合理的治疗决策。
综上所述,艾思瑞是一种重要的用于特发性肺纤维化治疗的药物,其在临床实践中展现出明显的疗效。通过深入了解该药物的特点和使用要求,可以更好地指导医生和患者合理使用,并取得更好的治疗效果。